【基本リモ/実務研修アリ】医療機器の輸入販売会社で薬事スペシャリストを募集!
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職種
- エグゼクティブ / コンサル
- その他専門職
- コーポレート
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稼働時間
週2日・週3日
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報酬
20万~60万
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エリア
東京都 / リモート(一部)可
- 必須スキル
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- PMDA対応
- 品質管理
- 薬事申請
案件詳細
弊社は医療機器の輸入販売を中核として事業を展開している企業です。併せて、国内調達した医療施設向けの消耗品を輸出する海外貿易事業を開始する一方で、提携先各社とのネットワークを背景に医療関連サービスの提供やHCコンサルティング事業も展開しております。
今回は体制強化による増員の為、医療機器の薬事スペシャリストを募集します!ご経験を活かしながら活躍したいという方空のご応募お待ちしております!
▼業務内容
・新規薬事申請(クラスⅡ&Ⅲ)
※治験は除きます
・ISO13485/9001の業務全般
・QMSの維持・管理・改善
・安全管理関連業務
・PMDA及び認証機関との詳細対応
・社内教育・監査の企画と実施
▼必須条件
・大卒以上(理系修士課程の履修が望ましい)
・英語の読み書き対応可能な方
-英会話不問→米国FDA提出書類の読解力(翻訳ソフト使用可)
・PMDA対応経験者(クラスⅡ&Ⅲ)
・社内外メンバーと円滑にコミュニケーションできる方
▼歓迎条件
下記いずれかに該当する方
・医療機器の品質保証経験がある方
・安全管理責任者
▼稼働
・週3-4日~(平日メイン)
‐1日4h~6h程度を想定しております
-フレックスタイム制
-コアタイム:10時~14時(指定、要相談)
・基本リモート
-週1日は出社いただきます
-業務開始後2~3ヵ月は出社いただける方歓迎
-最寄り駅:東京メトロ丸の内線(本郷三丁目駅)
都営大江戸線(本郷三丁目駅)
▼報酬
時給:4,000円~6,000円(税別)
-ご経験やスキルによって要相談
-出社時の交通費別途支給
▼応募後の流れ
事前確認
↓ ※日程調整やその他連絡事項など、一部SOKUDAN事務局にて対応します
採用面談 1~2回(副代表) <弊社>
- 複数名募集
- オンライン面談可
- 高単価
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- 稼働時間 週2日・週3日
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- エリア 全国 / フルリモート(在宅OK)
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