【フルリモ】製薬企業へのGxPコンプライアンス体制提案の支援者募集！

本案件はSOKUDANと契約いただく案件となります。 ▼案件概要 弊社は、『明日のイノベーションは今日の小さな気付きから』『小さな気づきをアイデアの種に』『アイデアの種をカタチに、そして事業に』をモットーに、的確な「市場定義」と「顧客理解」を行いながら「新規事業創出」や「ブランディング」そして「メディア戦略」によるビジネス拡大を行える点を弊社最大の強みとして事業を展開しております。 今回、製薬業界において、GxP（GLP、GCP等）に基づいた品質マネジメントシステムの構築・運用を高度化すべく、コンプライアンス統括機能の施策検討支援を行うプロジェクトにご参画いただくプロの募集です！開発品の増加や外注先拡大といった背景を踏まえ、GxPコンプライアンス体制のあるべき姿を構想・支援できる有識者からの応募をお待ちしております。 ▼業務内容 ・製薬メーカーへのGxPコンプライアンス体制の提案内容策定支援 ・品質マネジメント／ガバナンス体制の課題抽出支援 ・GxPの「あるべき姿」の設計支援 ・GxP関連の業務標準・ガイドラインの見直し提案支援 ・製薬メーカー関係者とのディスカッション参加 ・提案資料の作成支援 ▼必須条件 ・GxP（GLP、GCP等）に関する深い理解と実務経験〈3年程度〉 ・製薬業界における品質マネジメント体制の構築または改善経験〈3年程度〉 ・ガバナンス／コンプライアンス体制に関する知見 ▼歓迎条件 ・複数の製薬企業でのGxP関連プロジェクト参画経験 ・グローバル基準に基づいた品質体制の設計支援経験 ・コンサルティングファームでのプロジェクト経験 【求める人物像】 ・専門性を活かして抽象度の高い議論をリードできる方 ・論理的思考と構造化能力を持ち、"あるべき姿"を描ける方 ・リモート環境下でも主体的に業務を遂行できる方 ▼報酬条件 ・時給5,000円～（スキル見合い） ▼稼働条件 ・期間：2025年9月～11月（最大で12月まで延長可能性あり） ・週8h～20h ・稼働時間帯は応相談 ・リモ－ト（もし可能であれば製薬メーカー同行相談） ▼応募後の流れ 事前確認 ↓ ※日程調整やその他連絡事項など、一部SOKUDAN事務局にて対応する場合がございます 採用面談＜弊社およびパートナー企業＞