【基本リモ】製薬QA部門のCSV文書作成・レビュー支援担当を募集！

製薬QA部門における社員代替ポジションです。 GxP環境下で、スタンドアロン型アプリケーションを対象としたCSV（コンピュータ化システムバリデーション）文書の作成・レビューをご担当いただきます。 GAMP5や各種規制を踏まえ、計画書・テスト関連文書・報告書等のCSV関連文書を一人称で作成／レビューできる方を探しております。 【主な業務】 ・スタンドアロン型アプリケーションのCSV文書作成・レビュー ・GAMP5および各種規制に準拠したバリデーション対応 ・計画書、テスト関連文書、報告書等の作成・レビュー ・QA部門の社員代替としての品質保証業務支援 ・CSV関連の教育、手順書整備等 【必須スキル】 ・GxP環境（製薬等）での勤務経験 ・CSV文書の作成またはレビュー経験 ※機器組み込み型ではなく、スタンドアロン型アプリケーションでのCSV経験を重視 ・GAMPや各種規制の基本理解 【尚可スキル】 ・QAとしての実務経験 ・英語文書のレビュー経験 ・AI関連の規制対応経験 ・CSV関連の教育経験 【月収】 800,000円～1,000,000円 ※交通費なし（リモートメインのため） 【勤務条件】 ・雇用形態　：業務委託 　　　　　　　※弊社と契約を結び、クライアント先で勤務する形となります。 ・契約期間　：即日～長期（3か月ごとの更新想定） ・勤務時間　：9:00～18:00　休憩1時間　 ・勤務地　　：東京都内　※リモートメインで稼働していただけます! 【応募後の流れ】 応募内容の確認 ↓ 弊社担当者との面談 ↓ クライアントとの面談 （案件番号：JN00514482）